一次性手术器械,腹腔镜器械,子宫旋切器-杭州时空候医疗器械

联系我们

中国浙江省杭州市桐庐经济开发区桑园路100号
邮编:311501
内销业务联系电话:
0571-64282698
0571-64282688
0571-69966006
0571-69963000
公司电话:
0571-69966008
0571-69810366
公司传真:
0571-69963000
0571-69963666
外贸电话:
0571-69810336
0571-69966018
邮箱:export@china-tscs.com
首页 > 质询中心

质询中心

医疗器械运营质量管理标准实施

记者19日从国家食物药品监管总局得悉,《医疗器械运营质量管理标准》即日起开始实施。依据标准,医疗器械运营公司应当装备专职或许兼职人员,承当医疗器械不良事情侧胸肋骨牵引器监测和陈述作业,应当对医疗器械不良事情冷光源监测组织、食物药品监管部门展开的不良事情调查予以合作。

    据介绍,标准的出台旨在加强医疗器械运营哈巴狗抓钳质量管理,标准医疗器械运营管理行动,确保大众用械安全有用。标准需求,医疗器械运营公司应依照标准建立健全质量管理体系,在医疗器械收购、验收、储存、出售、运送、售后服务等环节采取有用的质量控制措施,确保运营过程中的质量安全。

    依据标准,零售公司应当定时对零售陈设、寄存的医疗器械进行查看,要点查看拆零医疗器械和近效期医疗器械。发现有质量疑问的医疗器械应当及时撤柜、中止出售,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记载。

    在收购医疗器械时,标准明确公司应当建立收购记载。在售后服务方面,标准则需求,公司应当依照收购合同与供货者约定质量职责和售后服务职责,确保医疗器械售后的安全使用。




作者:杭州桐庐时空候医疗器械有限公司

网址:http://www.skh-tsc.com/

关键词:侧胸肋骨牵引器哈巴狗抓钳冷光源


相关新闻