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怎么区别药品与含药物成分的医疗器械

国家对医疗器械按照危险程度实施分类办理。

    第一类是危险程度低,实施惯例办理宫腔镜能够保证其安全、有用的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、查看手套、纱布绷带、引流袋等。

    第二类是具有中度危险,需美容手术器械求严格控制办理以保证其安全、有用的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化剖析体系、助听器、超声消鼻窦内窥镜手术器械毒设备、不行吸收缝合线、避孕套等。

    第三类是具有较高危险、需求采纳特别办法严格控制办理以保证其安全、有用的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜触摸镜、人工晶体、超声肿瘤聚集刀、血液透析设备、植入器件、血管支架、归纳麻醉机、齿科植入资料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

    “保健器件”都属于医疗器械吗

    很多人习惯于把健身沙龙里的健身器件、小区里的运动器械、体育用品商店里的各种运动器械、按摩用具、恢复及医治仪器等通通都称为“保健器件”。

    《医疗器械监督办理法令》中没有保健器件界说,符合法令有关医疗器械界说的商品应作为医疗器械办理。

    怎么区别药品与含药物成分的医疗器械

    (1)关于商品中由药品起首要效果、医疗器械起辅佐药品效果的(如预装了药品的注射器等),按药品办理。

    (2)关于商品中由医疗器械起首要效果、药品起辅佐效果的(如含药支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等),按医疗器械办理。

    (3)含抗菌、消炎药品的创可贴按药品办理。

    (4)中药外用贴敷类商品作为传统的中药外用贴敷剂,按药品办理。




作者:杭州桐庐时空候医疗器械有限公司

网址:http://www.skh-tsc.com/

关键词:宫腔镜美容手术器械鼻窦内窥镜手术器械

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